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透气胶带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640023号
注册证编号
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
透气胶带
管理类别
1
型号规格
型号(卷装):D0、D1、D2规格尺寸(单位:cm):1X1000、1X1500、1X2000、1.5X1000、1.5X1500、1.5X2000、2.5X1000、2.5X1500、2.5X2000、5X1000、5X1500、5X2000、7.5X1000、7.5X1500、7.5X2000、10X1000、10X1500、10X2000、15X1000、15X1500、15X2000、1X910、1.25X910、1.5X910、2.5X910、5X910、7.5X910、10X910、1X500、1.25X500、1.5X500、2.5X500、5X500、7.5X500、10X500;规格(片装(mm)3X75、6X38、6X75、6X100、12X50、12X100、12X125
结构及组成
产品主要性能:胶带剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。应无皮肤刺激性,细胞毒性应不大于Ⅱ级。片装胶带应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;卷状胶带细菌菌落总数不大于200cfu/g。产品由无纺布、聚胺脂(PU)膜、聚乙烯(PE)膜基材涂敷医用压敏胶复合组成。
适用范围
卷装主要供输液固定导管、针头、敷料及绷带用。片装主要供小创口或手术切口皮肤闭合及拆线后伤口减张拉合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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