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自粘弹性绷带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640024号
注册证编号
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
自粘弹性绷带
管理类别
1
型号规格
型号:H2系列、H3系列、H4系列;规格(单位cm):2.5×1000、5×1000、7.5×1000、10×1000、15×1000、2.5×750、5×750、7.5×750、10×750、15×750、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250
结构及组成
产品主要性能:扯断力应不小于10N/cm,自粘性应不小于3N/cm,伸长率应不小于50%。产品应无皮肤刺激和迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅱ级。细菌菌落总数应不大于200cfu/g。产品由纯棉棉布、无纺布、弹力布基材涂敷医用压敏胶复合组成。
适用范围
主要供包扎固定及固定敷料用,也可用于保护易扭伤部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.28
有效期至
2017.08.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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