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创口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640030号
注册证编号
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
型号:A1型、B2型、C3型;规格尺寸(单位:cm):1.8×7.0、1.9×7.2、2×7、2.5×6.2、2.5×6.4、2.5×7.2、2.6×5.7、2.7×6.8、2.8×6.9、3×4、3×7.3、3×7.2、3.5×3.5、3.6×3.6、3.8×7.6、4×4、4×6.5、4.1×3.1、4.1×3.8、4.3×6.8、4.4×4.4、4.4×6.9、4.5×5、4.5×7.6、5×7.2、5×10、6×7、6×9、7×9、8×9、10×10、10×12、10×15、10×20
结构及组成
产品主要性能:创口贴的持粘性应不大于2.5mm,剥离强度应不小于1.0N/cm;创口贴应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;应无皮肤刺激性和迟发性超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅱ级。产品由无纺布、聚氨脂(PU)复合膜、聚乙烯(PE)膜、离心纸(膜)、吸水垫基材和胶粘层组成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷,也可预防使用易受伤和摩擦部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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