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医用外固定夹板
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640032号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
医用外固定夹板
管理类别
1
型号规格
12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
结构及组成
产品主要性能：夹板表面应平整，切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷；在30N外力作用下，应不断裂且能塑性变形满足临床需求；产品的初始污染菌应不大于100cfu/g；产品细胞毒性应不大于I级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激。夹板采用金属(铝板)与高分子材料(聚氨脂材料发泡制成的海绵状泡沫型材料)复合加工而成。
适用范围
主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.22
有效期至
2017.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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