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酒精棉球(片)
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640035号
注册证编号
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
酒精棉球(片)
管理类别
1
型号规格
型号:J1型和J2型; 规格尺寸:J1型:球(单位:g):0.2、0.3; J2型:片(单位:mm):65 x 30、65 x 58、60 x 60
结构及组成
产品主要性能:脱脂棉球应柔软而富有弹性,无色斑、污点及异物,无臭无味;无纺布应色白、平整,布面均匀,无色斑、污点及异物,无臭无味。棉球或无纺布片应完全被酒精浸润。每颗棉球或每片无纺布片的酒精含量应≥1.0g;细菌菌落总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。产品主要由脱脂棉球或无纺布片浸泡酒精组成。
适用范围
适用于皮肤、创口擦拭消毒和物体表面擦拭消毒用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.13
有效期至
2017.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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