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人工肛门袋
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1660018号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
人工肛门袋
管理类别
1
型号规格
G1型、G2型、12cm×20cm、15cm×25cm、20cm×14cm、25cm×15cm
结构及组成
主要性能：接粪袋(贮存袋)表面光滑，无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。背衬不干胶的剥离强度应不低于0.3N/cm。具有较好的密合性，无渗漏现象。各部件连接牢固，不会脱落。细菌总数应≤200cfu/g。一件式肛门袋(G1型)由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(G2型)由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。
适用范围
肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.05
有效期至
2017.07.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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