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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性引流袋
一次性引流袋
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1660022号
注册证编号
温州施乐康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1124、1125、1407室)
产品名称
一次性引流袋
管理类别
1
型号规格
型号：A型；B型 规格(单位:ml)：0、100、200、500、1000、1500、2000。
结构及组成
产品主要性能：袋体承受200N±1N压力不泄漏，导管和袋体能承受40N±1N不脱落，平均流速不小于10ml/s；装入容量50%水后，距地面500±10mm垂直跌落无泄漏；悬吊孔和悬吊系统在承受容积1.5倍重量负载无损坏。产品由引入导管、排放口、接头和袋体等组成。
适用范围
在临床中与各类导尿管连接后，供泌尿、普外、妇科等患者集尿或引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.09
有效期至
2017.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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