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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肛门袋
肛门袋
注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1660025号
注册证编号
温州施乐康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1124、1125、1407室)
产品名称
肛门袋
管理类别
1
型号规格
型号：A型、B型、C型、D型；规格：14×19cm;15×27.5cm
结构及组成
主要性能：接粪袋表面应光滑、无毛刺，无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。肛门袋背衬不干胶的玻璃强度应不低于0.3N/CM。肛门袋应密合性能好，无泄漏现象。肛门袋各部件应连接牢固，不会脱落。一件式肛门袋由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成.
适用范围
肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集排泄物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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