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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >听诊器
听诊器
注册证编号
浙温食药监械(准)字2014第1200005号
注册证编号
温州市康聚医疗仪表有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市龙湾区永中街道永强路177-197号
产品名称
听诊器
管理类别
1
型号规格
插入式单用
结构及组成
产品主要性能：听诊器传音应清晰，其频响曲线应符合下列要求：在100-500Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于12dB，在500-1000Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于20dB；耳环弹簧片的硬度应在HR15N82.9-88.4范围内，耳环的弹力值应在1.372-1.960N范围内，听诊头上的膜片不应松动；表面粗糙度：耳环Ra值<0.80um；听诊头<0.20um。产品主要由耳环、扁形听诊头、三通导管等组成。
适用范围
产品供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.11
有效期至
2018.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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