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瓶口贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2014第1640011号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
瓶口贴
管理类别
1
型号规格
瓶口贴分为:方形、圆形、椭圆形等型号规格:35×35mm 28×28mm 35×28mm Φ25mm Φ28mm。
结构及组成
产品性能:吸水层原材料的吸水率应不小于400%;基带的剥离强度应不小于1.0N/cm;基带的持粘性应不大于2.5mm;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。瓶口贴由基带、粘胶层、吸水层、隔离层构成。
适用范围
瓶口贴主要用于对医疗器械进行固定和保护
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.22
有效期至
2018.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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