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弹力绷带
注册证编号
浙温食药监械(准)字2014第1640012号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)
产品名称
弹力绷带
管理类别
1
型号规格
型号:非自粘性:7101、7102、7103、7104、7105、7106、7107、74108、7109、7110;自粘性:7201、7202、7203、7204、75205、7206、7207、7208、7209、7210;规格(cm):2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、15×450、2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250
结构及组成
产品性能:伸长率应不小于100%;扯断力应不小于10N/cm;自粘性持粘性应不大于2.5mm;自粘性剥离强度应不大于3N/cm;细菌菌落总数应≤200cfu/g;应无皮肤刺激性;应无迟发型超敏反应;细胞毒性应不大于Ⅱ级。主要组成成份:非自粘性由纯棉或弹力无纺布;自粘性由纯棉或弹力无纺布与医用压敏胶复合而成的材料制成。
适用范围
主要适用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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