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防水创可贴
注册证编号
浙温食药监械(准)字2014第1640013号
注册证编号
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)
产品名称
防水创可贴
管理类别
1
型号规格
型号、规格详见附表1
结构及组成
产品性能:持粘性应不大于2.5mm;剥离强度应不小于1.0N/cm;吸水层饱和吸水重量比应不小于1:2;应消毒,其水平应达到10-3;环氧乙烷残留量应≤10μg/g;应无皮肤刺激性;应无迟发型超敏反应;细胞毒性应不大于Ⅱ级。产品主要由保护层、吸水层、胶粘层、隔离层构成。
适用范围
适用于浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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