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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型切割缝合器及切割组件
一次性使用直线型切割缝合器及切割组件
注册证编号
浙械注准20142080186
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路174号
产品名称
一次性使用直线型切割缝合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H)
结构及组成
切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。
适用范围
产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.14
有效期至
2019.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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