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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电子体温计
电子体温计
注册证编号
浙械注准20142200006
注册证编号
杭州必佳医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区五常大道丰岭路28号4楼
产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
PT-P01A、PT-P01B、PT-P01D、PT-P02A、PT-P02B、PT-P02D、PT-P101A、PT-P101B、PT-P101D、PT-P102A、PT-P102B、PT-P102D、PT-Q01A、PT-Q01B、PT-Q01D、PT-Q101A、PT-Q101B、PT-Q101D
结构及组成
产品由测温头、外壳及液晶显示屏组成。产品的最小测温范围：32℃～42℃；最大允许误差不超过±0.2℃；测量温度超过范围时，应有警示信号；产品具有低电压指示、记忆、蜂鸣提示、自动关机等功能；产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于轻微刺激、口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供人体测量体温用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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