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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用电子体温计
医用电子体温计
注册证编号
浙械注准20142200092
注册证编号
常山县亿思达电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省常山县新都工业园区
产品名称
医用电子体温计
管理类别
2
型号规格
ECT-1、ECT-2、ECT-3、ECT-4、ECT-5、ECT-6、ECT-7、ECT-8、ECT-9、ECT-10、ECT-11、EBT-1、EBT-2、EBT-3
结构及组成
产品由专用芯片、探测器、传感器、液晶显示屏、外壳组成。产品的显示范围不窄于35.0℃～41.0℃；分辨率为0.1℃；最大误差：低于35.3℃时±0.3℃、35.3～36.9℃时±0.2℃、37.0～39.0℃时±0.1℃、39.1～41.0℃时±0.2℃、高于41.0℃时±0.3℃；具有测量完成提示、低电压提示、低温和超温提示、自动关机、记忆、防水功能；与人体接触的材料应无皮肤致敏反应，不得出现轻微细胞毒性，应无口腔黏膜刺激反应；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗部门或家庭测量人体体温用，可用于人体的腋下、口腔、肛门不同部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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