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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >动态血压记录分析系统
动态血压记录分析系统
注册证编号
浙械注准20142210003
注册证编号
杭州求是医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区宁围镇新华村
产品名称
动态血压记录分析系统
管理类别
2
型号规格
ABPM、ABPM－Ⅰ、ABPM－Ⅱ、ABPM－Ⅲ、ABPM－Ⅳ
结构及组成
本产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围：0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),无论升压还是降压，在量程的任何测量点上，袖带内压力测量点的最大误差应是±0.4KPa(±3mmHg)；显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg)，测试完毕后能自动放气；配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能；产品安全性能应符合注册产品标准附录A、C的要求。
适用范围
产品用于动态血压记录和分析，为医师临床指导病情检查和用药提供帮助。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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