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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >喉内窥镜
喉内窥镜
注册证编号
浙械注准20142220005
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路3号
产品名称
喉内窥镜
管理类别
2
型号规格
HGJ-A
结构及组成
产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分0°、70°和90°三种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；内窥镜与人体接触的材料符合YY/T0294.1-2005中的医用不锈钢，其代号为M号钢；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于喉部疾病的检查，和喉钳配合可进行活组织取样和声带息肉切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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