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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高压注射器
高压注射器
注册证编号
浙械注准20142310016
注册证编号
杭州正源电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭经济开发区新丝路227号
产品名称
高压注射器
管理类别
2
型号规格
ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100
结构及组成
产品由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A)；ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度为1～199ml/min，每级1ml/min；最大注射剂量为100ml。ZTI-300型的注射速度为0.1～5.0ml/s，每级0.1ml/s；最大注射剂量为100ml。ZTI-600型的注射速度为0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；最大注射剂量为100ml。ZTI-1200型A筒和B筒的注射速度均为0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；A筒和B筒的最大注射剂量均为100ml。ZTI-100型A筒和B筒的注射速度均为0.5～3.0ml/s，每级0.1ml/s；A筒和B筒的最大注射剂量均为60ml；产品的控制距离不小于15m；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与一次性注射器配套，供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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