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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
注册证编号
浙械注准20142400007
注册证编号
嘉兴益康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼3层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，100人份/盒。卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒。笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒。
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(条型)：胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、抗α-HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板。人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(卡型)：含人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸条及塑料卡壳。人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(笔型)：含人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸条及塑料笔套。
适用范围
体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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