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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素(fT4)诊断试剂盒(化学发光法)
游离甲状腺素(fT4)诊断试剂盒(化学发光法)
注册证编号
浙械注准20142400033
注册证编号
杭州埃夫朗生化制品有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区祥符工业园区祥兴路22号
产品名称
游离甲状腺素(fT4)诊断试剂盒(化学发光法)
管理类别
2
型号规格
96人份；48人份
结构及组成
测fT4用固相板，包被有单克隆T4抗体；测fT4用酶标记物，含有T4与过氧化辣根酶结合物、蛋白稳定剂、防腐剂等；发光底物A液，含有鲁米诺、对碘苯酚的缓冲液；发光底物B液，含有过氧化氢脲的缓冲液；浓缩洗涤液(20×)，PBST浓缩洗涤液；fT4校准品，含有不同浓度fT4抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等；fT4质控品，含有不同浓度fT4抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素fT4的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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