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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微生物鉴定和药敏分析仪
微生物鉴定和药敏分析仪
注册证编号
浙械注准20142400042
注册证编号
杭州博日科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称
微生物鉴定和药敏分析仪
管理类别
2
型号规格
ATB 1525 Expression
结构及组成
该产品由核心部件自动读数器组成，其中含光学部件，该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。ATBNEUTRAL滤光片在分析仪上的4个固定滤光片波长下的测定结果偏差应小于百分之五；水平传感器读数值(L1和Lr)应在23±4范围内；电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
该产品用于对ID32、rapid ID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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