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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
注册证编号
浙械注准20142400170
注册证编号
湖州数康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖州市田横路666号
产品名称
抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
管理类别
2
型号规格
48人份/盒
结构及组成
蛋白芯片集成块(各种指标的抗原微阵列NC膜集成块)、反应液(酶标羊抗人IgG，稳定剂稀释)、阳性对照品(阳性血清稀释冻干品)、阴性对照品(阴性血清稀释冻干品)、浓缩洗液(Tris-Hcl、吐温(Tween)、氯化钠缓冲液)、样品稀释液(蔗糖、PB缓冲液)、检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢混合物)、检测液B(罗米诺和增强子混合物)
适用范围
该试剂盒用于同时并行定性检测人血清样本中的抗SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP、Sm、Sc1-70抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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