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总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

注册证编号

浙械注准20142400243

注册证编号

宁波博泰生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

宁波市科技园区沧海路184号

产品名称

总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

管理类别

型号规格

R1： 65ml×12，校准物 1ml；R1： 65ml×6，校准物 1ml；R1：100ml×4，校准物 1ml；R1： 50ml×8，校准物 1ml；R1： 50ml×4，校准物 1ml；(A孔R1：104ml)×2，校准物 1ml。

结构及组成

R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液75 mmol/L,pH 6.8；氯化镁 10 mmol/L；胆酸钠 0.2 mmol/L；苯酚4.2 mmol/L；4-氨基安替比林 0.15 mmol/L；胆固醇酯酶0.5 U/ml；胆固醇氧化酶 0.15 U/ml；过氧化物酶 0.25 U/ml。

适用范围

用于人血清(浆)中总胆固醇的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.01

有效期至

2019.11.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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