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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂(胶体金法)
类风湿因子测定试剂(胶体金法)
注册证编号
浙械注准20142400292
注册证编号
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
注册人住所
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生产地址
桐乡市经济开发区科技园内K4-2号
产品名称
类风湿因子测定试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条形50人份/盒，板形30人份/盒
结构及组成
试剂由PVC板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水纸制成。胶体金垫包被有抗类风湿因子抗体，硝酸纤维素膜包被有抗类风湿因子抗体和羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
用于定性检测人体全血/血清/血浆中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.23
有效期至
2019.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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