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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
浙械注准20142400309
注册证编号
杭州华得森生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗环瓜氨酸肽抗体固相板(微孔板包被的环瓜氨酸肽抗原)、抗环瓜氨酸肽抗体校准品(抗环瓜氨酸肽抗体阳性人血清)、样本稀释液(牛血清白蛋白缓冲液)、抗环瓜氨酸肽抗体酶标记物(羊抗人IgG抗体、辣根过氧化物酶结合物、蛋白稳定剂)、浓缩洗液、显色剂(3,3',5,5'-四甲基联苯胺缓冲液)、终止液(盐酸溶液)、阴性质控品(抗环瓜氨酸肽抗体阴性人血清)、阳性质控品(抗环瓜氨酸肽抗体阳性人血清)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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