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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙械注准20142400315
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
110ml(GA:R1:1×40ml R2: 1×10ml、ALB:R1:1×40ml R2:1×20ml),220ml(GA:R1:2×40ml R2:2×10ml、ALB:R1:2×40ml R2:2×20ml),330ml(GA:R1:2×60ml R2: 2×15ml、ALB:R1:2×60ml R2:1×60ml),440ml(GA:R1:4×40ml R2: 2×20ml、ALB:R1:4×40ml R2:2×40ml),660ml(GA:R1:4×60ml R2:1×60ml、ALB:R1:4×60ml R2:2×60ml),1100ml(GA:R1:1×400ml R2: 1×100ml、ALB:R1:1×400mlR2:1×200ml),2200ml(GA:R1:2×400ml R2: 2×100ml、ALB:R1:2×400ml R2:2×200ml),5500ml(GA:R1:2×1000ml R2: 1×500ml、ALB:R1:2×1000mlR2:2×500ml),450T(GA:3×150T、ALB:3×150T),60T(GA:1×60T、ALB:1×60T),480T(GA:8×60T、ALB:8×60T)校准品:1×1ml(可选购)。
结构及组成
糖化白蛋白试剂R1:GOOD’S缓冲液,过氧化物酶,果糖氨基酸氧化酶,3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺;糖化白蛋白试剂R2:蛋白酶K,4-氨基安替比林;白蛋白R1:琥珀酸,聚氧乙烯月桂醚-35;白蛋白R2:溴甲酚绿;校准品:白蛋白,糖化白蛋白。
适用范围
用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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