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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙械注准20142400317
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州经济技术开发区白云山路53号
产品名称
甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
40ml(R1:1×32ml R2: 1×8ml)，75ml(R1:1×60ml R2: 1×15ml)，100ml(R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml)，200ml(R1:4×40ml R2: 2×20ml)，300ml(R1:4×60ml R2: 2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml)，600ml(R1:1×480mlR2: 1×120ml)，1000ml(R1:2×400ml R2: 1×200ml)，2000ml(R1:2×800ml R2: 1×400ml)，5000ml(R1:1×4000ml R2: 1×1000ml)，1005T(3×335T)，60T(1×60T)，480T(8×60T)校准品：1×1ml(可选购)。
结构及组成
R1：TRIS缓冲液；R2：甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液；校准品：甘胆酸，牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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