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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用子宫颈取样拭子
一次性使用子宫颈取样拭子
注册证编号
浙械注准20142410011
注册证编号
宁波美生医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海区镇宁东路629号
产品名称
一次性使用子宫颈取样拭子
管理类别
2
型号规格
Gl、Gs、Fs、Fh
结构及组成
Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。Gl、Gs型拭子中的定位棒、中心杆、下连接片、上连接片；Fs型拭子中的取样杆、取样刷头、上连接片、下连接片；Fh型拭子中的取样杆由聚丙烯塑料注成，Fh型拭子中的取样刷头由苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)注成，直绒毛由尼龙6制成。产品应具有良好的抗弯强度；产品细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无皮内刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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