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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空采血管
一次性使用真空采血管
注册证编号
浙械注准20142410014
注册证编号
浙江省三门医用器材厂
注册人住所
/
生产地址
三门县海游镇光明中路335号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
SY-1型(3ml.4ml.5ml.10ml)、SY-2型(1ml.2ml.3ml.5ml)、SY-3型(3ml.4ml.5ml)、SY-4型(1.8ml.2.7ml)、SY-5型(1.28ml.1.6ml)、SY-6型(3ml.4ml.5ml)、SY-7型(2ml.3ml.4ml.5ml)。
结构及组成
产品由帽盖、胶塞、试管组成。试管采用玻璃或聚丙乙烯(PET)制成，胶塞采用丁基橡胶制成，帽盖采用聚乙烯制成。试管上的刻度标志和文字标识等应清晰、规范、牢固、不掉色，标签不应环绕覆盖试管并不应脱落。浸过采血管的水中不应检测出荧光。采血管纵轴方向能承受3000gn的离心加速度，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝或其它可见缺陷等现象。充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%。产品经钴60辐照灭菌，应无菌。
适用范围
供临床检验抽吸、盛放血液样本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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