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一次性使用真空采血管
注册证编号
浙械注准20142410050
注册证编号
杭州富家医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
余杭区仁和镇三白潭村
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
FJ010K2E、 FJ020K2E、FJ030K2E、FJ040K2E、 FJ050K2E、FJ010K3E、FJ020K3E、FJ030K3E、FJ040K3E、FJ050K3E、FJ018NC、FJ027NC、FJ036NC、FJ045NC、FJ016NC、FJ024NC、FJ032NC、FJ040NC、FJ020LH、FJ030LH、FJ040LH、FJ050LH、FJ020NH、FJ030NH、FJ040NH、FJ050NH、FJ020FHC、FJ030FHC、FJ040FHC、FJ050FHC、FJ020A、FJ030A、FJ040A、FJ050A、FJ020Z、FJ030Z、FJ040Z、FJ050Z、FJ020SG、FJ030SG、FJ040SG、FJ050SG。
结构及组成
产品由试管、添加剂、塑料帽、试管塞、止流夹组成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称液体容量应符合注册产品标准的要求;添加剂容量范围控制在标准范围之内;产品为非无菌状态提供。
适用范围
产品与采血针配套,供临床作静脉采血并盛放血样本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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