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血液透析用制水设备
注册证编号
浙械注准20142450015
注册证编号
湖州永汇水处理工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖州市八里店镇吴兴科技创业园29幢
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
YHROI-20,YHROI-50,YHROI-100,YHROI-150,YHROI-250,YHROI-500,YHROI-750,YHROI-1000,YHROI-1500,YHROI-2000,YHROI-3000,YHROI-4000,YHROI-5000,YHROI-6000,YHROI-8000,YHROI-10000,YHROI-12000, YHROI-15000,YHROI-18000, YHROI-20000,YHROII-20,YHROII-50,YHROII-100,YHROII-150,YHROII-250,YHROII-500,YHROII-750,YHROII-1000,YHROII-1500,YHROII-2000,YHROII-3000,YHROII-4000,YHROII-5000,YHROII-6000,YHROII-8000,YHROII-10000,YHROII-12000,YHROII-15000
结构及组成
直接供水模式时,设备处理工艺部分应包含原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、输送管路,包含热消毒装置(注:一级反渗透装置不含二级高压泵和二级反渗透膜)间接供水模式时,在直接供水模式的基础上增加纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及水包括:粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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