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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液透析用制水设备
血液透析用制水设备
注册证编号
浙械注准20142450087
注册证编号
杭州峻嘉科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
拱墅区康中路16号6幢西侧(副房一层)
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
单级反渗透：ATN-RO(A)Ⅰ、ATN-RO(B)Ⅰ、ATN-RO(C)Ⅰ；双级反渗透：ATN-RO(A)Ⅱ、ATN-RO(B)Ⅱ、ATN-RO(C)Ⅱ
结构及组成
产品由原水增压泵、预处理系统、反渗透装置、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及输送管路组成。其中预处理系统由多介质过滤器(罐式过滤器)、软化器、炭吸附罐、精密过滤器(滤芯式过滤器)组成。消毒系统可包括化学消毒装置或热消毒装置任意一种。
适用范围
产品供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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