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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙械注准20142630018
注册证编号
杭州胜品医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号2幢501室
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-20、Ⅱ-20。
结构及组成
产品制作应使用具有医疗器械注册证书的材料及其它按医疗器械管理的产品。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍铬合金单独加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成；贱金属类规格(镍铬和钴铬)桥体结构中由造牙粉材料作充胶桥体。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由银钯合金单独加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化锆)或陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。产品合金金属元素限定及生物性能符合注册标准要求。
适用范围
产品供牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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