正畸颊面管
型号规格
方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、MBT颊面管(具体见附件)
结构及组成
产品采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成;颊面管表面(除焊接或粘接面外)应光亮、无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;颊面管的拉钩在5N的水平拉力下不应脱落或折断。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于Ⅰ级、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚急性全身毒性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)