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正畸颊面管
注册证编号
浙械注准20142630077
注册证编号
杭州爱齿达实业有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区星桥街道星星路22号
产品名称
正畸颊面管
管理类别
2
型号规格
方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、MBT颊面管(具体见附件)
结构及组成
产品采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成;颊面管表面(除焊接或粘接面外)应光亮、无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;颊面管的拉钩在5N的水平拉力下不应脱落或折断。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于Ⅰ级、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚急性全身毒性。
适用范围
供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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