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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙械注准20142630090
注册证编号
杭州而然科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区六和路368号一幢(南)三楼F3022室
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-2型,IV-2型,V-2型,VI-2型。
结构及组成
产品的制作应采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工。I-1型为饰瓷氧化锆贴面、II-1型为饰瓷氧化锆嵌体、III-1型为饰瓷氧化锆部分冠、IV-1型为饰瓷氧化锆单冠、V-1型为饰瓷氧化锆联冠、VI-1型为饰瓷氧化锆桥，由氧化锆陶瓷和瓷粉加工而成；I-2型为氧化锆贴面、II-2型为氧化锆嵌体、III-2型为氧化锆部分冠、IV-2型为氧化锆单冠、V-2型为氧化锆联冠、VI-2型为氧化锆桥，由氧化锆陶瓷加工而成。产品(固位部分除外)的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无气孔。耐急冷急热试验，产品的任何瓷质部分不得出现裂纹；产品放射性、生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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