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固定修复体
注册证编号
浙械注准20142630180
注册证编号
缙云县庄冠义齿制品厂
注册人住所
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生产地址
缙云县缙云工业园区下东山综合楼五楼
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ-21型、Ⅰ-11-1型、Ⅰ-11-2型、Ⅰ-22型、Ⅰ-12-1型、Ⅰ-12-2型。
结构及组成
产品制造加工所采用的材料应由有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-21型由镍铬合金、瓷粉加工而成,其中桥体材质采用造牙粉制作而成;Ⅰ-11-1型由镍铬合金加工而成;Ⅰ-11-2型由镍铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-22型由钴铬合金、瓷粉加工而成,其中桥体材质采用造牙粉制作而成;Ⅰ-12-1型由钴铬合金加工而成;Ⅰ-12-2型由钴铬合金和瓷粉加工而成。
适用范围
产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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