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固定修复体
注册证编号
浙械注准20142630203
注册证编号
乐清开鸿义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
虹桥镇沙河路99号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、Ⅰ-31型、Ⅰ-32型、Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型。
结构及组成
产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成;I-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成;I-21型采用镍铬合金铸造而成;I-22型采用钴铬合金铸造而成;Ⅰ-31型采用镍铬合金加造牙粉材料制成;Ⅰ-32型采用钴铬合金加造牙粉材料制成;Ⅱ-11型采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成;Ⅱ-12型采用钴铬合金与烤瓷粉烧结而成;Ⅱ-21型采用镍铬合金铸造而成;Ⅱ-22型采用钴铬合金铸造而成;Ⅱ-31型采用镍铬合金加造牙粉材料制成;Ⅱ-32型采用钴铬合金加造牙粉材料制成。
适用范围
产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.21
有效期至
2019.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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