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一次性使用手术用品包
注册证编号
浙械注准20142640012
注册证编号
杭州浦健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区西湘路66号
产品名称
一次性使用手术用品包
管理类别
2
型号规格
1型、2型、3型、4型、5型、6型、7型、8型、9型、10型、11型、12型(规格见附件)。
结构及组成
产品组成详见附件。产品内铺单材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制成，产品各型号的配置和尺寸应符合注册产品标准要求。产品内无纺布应无皮肤刺激性、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供医疗单位进行手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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