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一次性使用手术衣
注册证编号
浙械注准20142640013
注册证编号
杭州浦健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区西湘路66号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、特殊型
结构及组成
产品材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制造；产品的缝合处应能承受20N的拉力；产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10 mg/kg。
适用范围
产品供手术室人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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