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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >壳碘复合生物医用膜(贴)
壳碘复合生物医用膜(贴)
注册证编号
浙械注准20142640041
注册证编号
浙江三创生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
产品名称
壳碘复合生物医用膜(贴)
管理类别
2
型号规格
IWA5x6cm、IWA6x7cm、IWA9x10cm、IWA9x15cm、IWA9x20cm、IWA9x25cm、IWA9x30cm、IWA9x45cm、IWB5x6cm、IWB6x7cm、IWB9x10cm、IWB9x15cm、IWB9x20cm、IWB9x25cm、IWB9x30cm、IWB9x45cm
结构及组成
产品由隔离纸、聚氨酯膜、壳碘生物膜组成。IWA型为两层复合，第一层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成,第二层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。IWB型为四层复合，第一层由羧甲基壳聚糖、明胶、γ-聚谷氨酸组成，第二层由壳聚糖、聚乙烯醇、明胶组成，第三层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成，第四层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。产品应无菌；皮肤刺激不大于极轻微；细胞毒性不大于轻微；无迟发型超敏反应。
适用范围
临床中用于手术伤口创面敷贴，起保护伤口创面、吸收渗出液、促进愈合作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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