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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气管插管
气管插管
注册证编号
浙械注准20142660004
注册证编号
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
气管插管
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型)
结构及组成
产品由气管插管主管和插管接头组成，可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件，充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件；导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件，但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g；细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
适用范围
产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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