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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >荧光成像和图文报告软件
荧光成像和图文报告软件
注册证编号
浙械注准20142700043
注册证编号
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层；杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室
产品名称
荧光成像和图文报告软件
管理类别
2
型号规格
EUROPattern II
结构及组成
该产品具有图像采集，图文报告制作，荧光图片参考数据库，图文报告管理，LIS导入/导出；软件产品质量应符合GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》的要求。
适用范围
产品用于保存和处理与荧光显微镜连接的摄像头所采集的图像，以及制作和管理图文报告。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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