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医用内窥镜冷光源
注册证编号
浙械注准20152220040
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
卤钨灯(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙灯(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E)、LED灯(LL-100、LL-150、LL-200)
结构及组成
卤钨灯冷光源由机壳、反光碗、灯泡、线路板组成;氙灯冷光源由机壳、反光碗、变压器、灯泡、线路板组成;LED灯冷光源主要由机壳、灯泡、散热风机和开关电源组成。卤钨灯冷光源的结构形式为单孔双灯、双孔双灯可携式结构,带T5012型号的专用光纤;氙灯冷光源和LED灯冷光源的结构形式为单灯台式结构,带T5012型号的专用光纤。
适用范围
产品为内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
注:《医用电气设备第1-2部分: 安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.27
有效期至
2020.01.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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