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超声洁牙机
注册证编号
浙械注准20152230086
注册证编号
杭州四方医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市下城区石祥路59-10号二楼
生产地址
杭州市下城区石祥路59-10号二楼
产品名称
超声洁牙机
管理类别
2
型号规格
SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1、JADE S2
结构及组成
SJY-Ⅰ型、SJY-Ⅱ型、PM100、JADES1由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水管路组成。PM200、JADE S2、SJY-Ⅲ型由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水瓶组成。SJY-ⅠA型、SJY-ⅡA型、Piezon 101E由主电板组合、手柄、工作尖、扭力扳手、供水管路组成。
适用范围
SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型产品适用于对口腔牙结石、牙斑的清除;PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1、JADE S2用于去除牙结石和斑块,根管的清洁、荡洗、窝洞形状制备。
产品储存条件及有效期
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备注
《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.16
有效期至
2020.02.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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