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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
注册证编号
浙械注准20152400001
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
温州经济技术开发区白云山路51号
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号
产品名称
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
管理类别
2
型号规格
40ml(R1:1×32ml R2: 1×8ml),75ml(R1:1×60ml R2: 1×15ml),100ml(R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml),200ml(R1:4×40ml R2: 1×40ml),300ml(R1:4×60ml R2: 2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml),600ml(R1:8×60mlR2: 2×60ml),1000ml(R1:1×800ml R2: 1×200ml),2000ml(R1:2×800ml R2: 1×400ml),5000ml(R1:1×4000ml R2: 1×1000ml),1005T(3×335T),60T(1×60T),480T(8×60T)校准品:6×1ml(可选购)。
结构及组成
R1:TRIS缓冲液,葡萄糖六磷酸,β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型,氯化钠,氯化镁,抗甘胆酸多克隆抗体,牛血清白蛋白;R2:TRIS缓冲液,氯化钠,氯化镁,葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物,牛血清白蛋白;校准品:甘胆酸,牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月,校准品在2~8℃条件下储存,有效期18个月。
适用范围
用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.14
有效期至
2020.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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