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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖测试仪
血糖测试仪
注册证编号
浙械注准20152400020
注册证编号
艾康生物技术（杭州）有限公司
注册人住所
杭州市天目山路402号
生产地址
杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路214号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
2
型号规格
艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精灵（On Call EZ）、艾科.灵睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准（OGM-171）
结构及组成
产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口（仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准）组成。
适用范围
产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.28
有效期至
2020.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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