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固定修复体
注册证编号
浙械注准20152630041
注册证编号
苍南县龙港雅美义齿加工厂
注册人住所
苍南县龙港镇港河路191号
生产地址
苍南县龙港镇港河路191号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-11型、II-11型、II-51型;I-12型、II-12型、II-52;型I-21型、II-21型;I-22型、II-22型;II-31型、II-61型;II-32型、II-62型;II-41型;II-42型;I-3型、II-7型
结构及组成
产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成;I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成;II-31型、II-61型由镍铬合金、造牙粉和瓷粉组成;II-32型、II-62型由钴铬合金、造牙粉和瓷粉组成;I-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成;I-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成;Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成;Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成;I-3型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成。
适用范围
产品供用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册单元合并
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.01.29
有效期至
2020.01.28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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