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多功能雾化用氧气吸入器
注册证编号
浙衢食药监械(准)字2013第1540015号
注册证编号
浙江康德药业集团有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
产品名称
多功能雾化用氧气吸入器
管理类别
1
型号规格
G(或C)A(或B、C、D、E)-XX,其中XX为不同尺寸输入接头产品的流水号;2只/盒
结构及组成
产品由吸入器基座、输入接头、输出接头、浮标式流量计、流量调节旋钮、阀芯、卡槽等部件构成。吸入器的流量范围至少为1L/min~10L/min,其基本误差为最大示值的±4%;氧气输出由锥度接头外接输气管,锥度接头最小处的外径不低于Φ3mm;流量管应无色透明,数字和刻度应清晰,分度间隔均匀,最小分度值不大于1L/min,流量管中浮标上下移动应灵活、平稳;插拔式流量调节旋钮顺时针旋转减少流量,逆时针旋转增大流量,可与阀芯连接,调节时应轻便,松紧适宜;调节完成后可将插拔式流量调节旋钮与阀芯分离,当关闭阀芯时,无氧气输出;吸入器的各连接部分密封,在0.20MPa~0.30MPa工作压力下不得漏气
适用范围
供医院雾化吸入或吸氧时使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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