骨刀
注册证编号
浙衢食药监械(准)字2012第1100004号
型号规格
KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型，规格详见附件。
结构及组成
骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、双头、前弯、左弯和右弯六种，按刃口分双斜面、单斜面两种，按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种，按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种。骨刀组成部件的基本尺寸应符合附录A的规定。1.使用性能：骨刀表面应光滑，外形应平整、对称。刃口部位应锋利和凿切性能良好，不得有崩刃、卷刃、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨刀各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨刀各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。骨刀刃口角度25°~35°。2.物理性能：骨刀各部件的表面粗糙度Ra之数值应不大于表1的规定。骨刀的头部应经热处理，其头部硬度为：30Cr13(旧牌号3Cr13)材料47HRC～53HRC，32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)材料48HRC～56HRC，40Cr13(旧牌号4Cr13)材料50HRC～58HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)材料40HRC～48HRC。3.耐腐蚀性能：骨刀应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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