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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >冷敷敷料
冷敷敷料
注册证编号
浙衢食药监械(准)字2013第1640014号
注册证编号
衢州九华医用高分子材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
衢州市乐园路188号5幢3楼
产品名称
冷敷敷料
管理类别
1
型号规格
2.5×3.5cm、3.5×5cm、5×7cm、6×10cm、7×10cm、10×14cm、10×20cm(特殊规格按客户要求加工)
结构及组成
冷敷敷料的凝胶层应涂布均匀，外观应洁净、平整、无霉斑、杂质、污渍和破损等缺陷。初粘力应符合药典2010年版一部附录ⅫE膏贴剂粘附力测定法第一法的要求。应在40℃凝胶无明显流淌，0℃不结冰，拉伸后恢复长度应不大于拉伸长度的80%，产品皮肤刺激性应小于Ⅰ级。本品由防粘层(PVC离型膜)、凝胶层(水、薄荷、冰片、对羟 基苯甲酸、水溶性高分子材料)、无纺布背衬层组成
适用范围
适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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